iletisim mouse ev zar soru video kullanici pdf yildiz istatistik sozlesme destek1 telefon deney menu kampanya klasor urun ampul gulenyuz bilgi sunum bina kurumsal arti kalp yorum bilim duyuru sepet liste monitor takvim ceptelefonu whatsapp gazete foto ayar canta anlasma cuzdan saat para nakliye konum tamir alinti dunya elmas ok destek2
PTP Pharma İlaç Kozmetik Gıda Tarım Danışmanlık San.Tic. Limited Şirketi Ostim OSB Mah. 1151. Sok No: 102 Yenimahalle/ANKARA
Müşteri Destek: 08502209015

Biyoyararlanim Biyoesdegerlik Klinik Çalismalari Danismanligi

Bu kapsamda firmamız Sözleşmeli Araştırıcı Kuruluş (SAK) şeklinde faaliyet göstermektedir. BY-BE klinik çalışmasının tüm aşamaları (Etik kurul ve Sağlık Bakanlığı başvuruları, Klinik, analiz, istatistiksel faz) yönetilerek çalışma tamamlanır;

– Güncel yönetmelik ve mevzuatlara uygun olarak klinik çalışma protokolün hazırlanması

– Olgu Rapor Formunun (ORF) hazırlanması, değerlendirilmesi ve kontrol edilmesi

– Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formunun (BGOF) hazırlanması, değerlendirilmesi ve kontrol edilmesi

– Dosyanın tamamıyla hazırlanarak Etik Kurula başvurulması

– Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna başvurularak çalışmanın onayını almak

– Klinik Merkezi ile organizasyon sağlanarak Protokole göre klinik çalışmasının başlatılması

– Klinik çalışması sürecinde monitörizasyonun gerçekleştirilmesi

– Klinik çalışmasının bitiminde kan örneklerin transfer edilmesi

– Analiz merkezi ile organizasyon sağlanarak örneklerin güncel kurallar ve mevzuata uygun biçimde analiz edilmesi

– İstatistiksel hesaplamalar yapılarak ÇALIŞMA SONUÇ RAPORU tamamlanarak sponsor ilaç firmasına teslim

Ürün ve Hizmetlerimiz Hakkında Daha Fazla Bilgi Almak İçin Bizi Arayabilirsiniz:
Whatsapp Destek Hattı