iletisim mouse ev zar soru video kullanici pdf yildiz istatistik sozlesme destek1 telefon deney menu kampanya klasor urun ampul gulenyuz bilgi sunum bina kurumsal arti kalp yorum bilim duyuru sepet liste monitor takvim ceptelefonu whatsapp gazete foto ayar canta anlasma cuzdan saat para nakliye konum tamir alinti dunya elmas ok destek2
PTP Pharma İlaç Kozmetik Gıda Tarım Danışmanlık San.Tic. Limited Şirketi Ostim OSB Mah. 1151. Sok No: 102 Yenimahalle/ANKARA
Müşteri Destek: 08502209015

Beşeri Tıbbi Ürün-İlaç Ruhsatlandırma Danışmanlığı

– Ruhsatlandırılması planlanan ruhsat dosyalarının kapsam ve format açısından değerlendirilmesi, eksiklik raporunun hazırlanması

– Mevzuata uygun ruhsatlandırma terminolojisine uygun olarak gerekli bölümlerinin çevirisinin yapılması

– Kısa ürün bilgisi (KÜB) ve kullanma talimatının (KT) mevzuata uygun hazırlanması

– Dosyanın güncel mevzuata uygun olarak CTD formatında (modül 1-5) hazırlanması

– Modül 2.4 Klinik Dışı Özet ve Modül 2.5 Klinik Özet Bölümlerinin Hazırlanması

– Varyasyon (Tip IA, Tip IB, Tip II) Dosyalarının Hazırlanması

– Dosyanın elektronik başvurusunun yapılması

– Sağlık Bakanlığı tarafından talep edilecek bilgi ve belgenin tamamlanmasında teknik destek verilmesi.

Ürün ve Hizmetlerimiz Hakkında Daha Fazla Bilgi Almak İçin Bizi Arayabilirsiniz:
Whatsapp Destek Hattı